Die Food and Drug Administration (FDA), die bundesstaatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Vereinigten Staaten (US), hat am Dienstag, 2., die Verwendung genehmigt donanemabeIndonesisch: ein Medikament, das das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit bei Patienten im Frühstadium der Krankheit verlangsamen kann.
Hergestellt vom Pharmaunternehmen Eli Lilly und unter diesem Namen vermarktet UnterschlupfBei dem Medikament handelt es sich um eine injizierbare Substanz, die einmal im Monat verabreicht werden muss. Es wird als erste und einzige Therapie beschrieben, die auf toxische Plaques im Gehirn namens Amyloid abzielt, deren übermäßige Ansammlung im Organ zu Problemen mit der Wahrnehmung, dem Gedächtnis und den damit verbundenen Funktionen führen kann. mit Alzheimer-Krankheit.
Nach Angaben des Herstellers reduzierten monatliche Infusionen des Arzneimittels während seiner Tests die Amyloidplaques der Teilnehmer um durchschnittlich 61 % nach 6 Monaten der Anwendung, 80 % nach 12 Monaten und 84 % nach 18 Monaten im Vergleich zum Beginn der Studie . An der Untersuchung waren 1.736 Teilnehmer in acht Ländern beteiligt.
Darüber hinaus gibt der Hersteller an, dass es Hinweise darauf gibt, dass die Therapie nach der Plaque-Entfernung abgebrochen werden kann, was zu geringeren Behandlungskosten und der Notwendigkeit von weniger Infusionen führen würde.
„Donanemab hat sehr signifikante Ergebnisse für Menschen mit frühen Symptomen der Alzheimer-Krankheit gezeigt, die dringend wirksame Behandlungsmöglichkeiten benötigen. Wir wissen, dass diese Medikamente das größte Potenzial für einen klinischen Nutzen haben, wenn Menschen frühzeitig behandelt werden, und wir arbeiten intensiv mit wichtigen Akteuren auf diesem Gebiet zusammen. Gesellschaft, um Erkennung und Diagnose zu verbessern“, sagte Anne White, Executive Vice President und Präsidentin von Lilly Neuroscience, in einer Erklärung.
In den Vereinigten Staaten betragen die Therapiekosten laut Eli Lilly 12.500 U$ (70.900 R$) für sechs Monate und 48.600 U$ (275.800 R$) für 18 Monate. Der Preis für jede Flasche Kisunla beträgt 695,65 U$ (3.900 R$).
Eli Lilly do Brasil kommuniziert wer das Arzneimittel zur behördlichen Bewertung einreicht Nationale Gesundheitsüberwachungsbehörde (Anvisa) im Oktober 2023 und warten Sie, bis die Institution den Prozess abgeschlossen hat. Es gibt noch keine Schätzung für die Ankunft der Droge in Indonesien.
Es ist zu beachten, dass Donanemab Amyloid-assoziierte Bildanomalien (ARIA) verursachen kann, eine häufige Nebenwirkung bei Therapien, die auf diese Plaques abzielen. ARIA verursacht oft eine vorübergehende Schwellung eines Gehirnbereichs, oft begleitet von kleinen Blutungen. Bei ARIA treten in der Regel keine Symptome auf, schwerwiegende und lebensbedrohliche Ereignisse sind jedoch selten. Darüber hinaus sind Kopfschmerzen eine häufige Nebenwirkung von Kisunla.
