Ein kanadisches Pharmaunternehmen warnt Verbraucher davor, einige Augentropfen zu verwenden, da dort möglicherweise mikrobielles Wachstum möglich ist, das Augeninfektionen verursachen könnte.
Pendopharm mit Sitz in Montreal, ein Geschäftsbereich von Pharmascience Inc., ruft 5-ml- und 10-ml-Verpackungen seines Produkts zurück Tetes Mata Cromolynmit der Arzneimittelidentifikationsnummer 02009277. Das Produkt hat ein Verfallsdatum wie folgt: 30. April 2025; 30. April 2026; 30. November 2026; 31. Januar 2026; und 31. August 2026.
„Kinder, schwangere Menschen, ältere Menschen und Menschen mit einem schwächeren Immunsystem sind möglicherweise anfälliger für Infektionen oder ‚Komplikationen durch mikrobielle Kontamination‘“, heißt es in einer öffentlichen Stellungnahme vom Mittwoch auf der Website der kanadischen Regierung.
Andererseits sei das Risiko einer schweren Augeninfektion durch potenziell kontaminierte Augentropfen für gesunde Personen „relativ gering“ und die Infektion könne sogar von selbst verschwinden, heißt es in der Empfehlung.
Spezialpharmaunternehmen raten Verbrauchern, das Produkt in der Apotheke zurückzugeben, was ordnungsgemäß durchgeführt wird wegwerfen Ist.
„Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie dieses Produkt verwendet haben und gesundheitliche Bedenken haben“, heißt es in der Empfehlung weiter.
Wer mit dem Unternehmen Kontakt aufnehmen möchte, kann sich unter der Rufnummer 1-888-550-6060 an Pendopharm wenden oder eine E-Mail an medinfo@pendopharm.com senden.
Darüber hinaus können Einzelpersonen alles melden Nebenwirkungen oder Beschwerde an Health Canada.
Produkttests
Bei diesem Produkt handelt es sich um ein rezeptfreies Medikament zur Vorbeugung und Linderung der Symptome einer saisonalen allergischen Konjunktivitis, einer Art Augenallergie und häufigen Form der Bindehautentzündung, bei Erwachsenen und Kindern ab fünf Jahren.
In der öffentlichen Stellungnahme hieß es, die Tests des Unternehmens hätten ergeben, dass die Konservierungsstoffe des Produkts möglicherweise nicht so wirksam seien wie erwartet, was das Risiko mikrobiellen Wachstums wie Schimmel oder Bakterien erhöhe. In dem Bericht wurden besondere Bedenken hinsichtlich des Risikos einer Kontamination des Produkts durch Pseudomonas aeruginosa-Bakterien geäußert.
Symptome und Behandlung
Eine Person kann eine Infektion haben, wenn sie unter Augenschmerzen, Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit, roten Augen, übermäßigem Ausfluss und abnormalen Pupillen leidet, heißt es in der Empfehlung.
In schweren, aber seltenen Fällen kann eine Infektion zu Sehverlust, systemischen Infektionen und zum Tod führen.
„Dieses Risiko ist bei Menschen höher, die anfälliger für Infektionen sind“, heißt es in der Empfehlung.
In schweren Fällen können Infektionen häufig mit topischen Antibiotika behandelt werden, fügt er hinzu.
Darüber hinaus können Pseudomonas aeruginosa-Bakterien schwere Infektionen bei Personen verursachen, deren Immunsystem durch schwere Erkrankungen wie Mukoviszidose, HIV-AIDS, schwere Lungenerkrankungen, Krebs, Diabetes oder Verbrennungen geschwächt ist. Bei schweren Infektionen können Lungenentzündung, Knocheninfektionen, Harnwegsinfektionen, Magen-Darm-Infektionen, Meningitis und Blutinfektionen auftreten.
In der Stellungnahme heißt es, Health Canada beobachte die Situation, einschließlich der „Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen“ durch das Unternehmen.
„Das Ministerium wird die Öffentlichkeit benachrichtigen, wenn neue Gesundheitsrisiken festgestellt werden“, heißt es in der öffentlichen Stellungnahme.
