Eines der beliebtesten Medikamente der jüngeren Geschichte könnte eines Tages weniger problematisch in der Anwendung sein. In neuen Forschungsergebnissen, die letzten Samstag vorgestellt wurden, haben Wissenschaftler in Frankreich eine neue Hydrogel-Version von Semaglutid enthüllt, dem Wirkstoff in den Diabetes- und Gewichtsverlustmedikamenten Ozempic und Wegovy. Diese Version mit langsamer Freisetzung sollte es den Menschen ermöglichen, nur monatliche Injektionen des Medikaments zu benötigen, und nicht einmal pro Woche, wie es derzeit erforderlich ist, sagten die Wissenschaftler.
Die Forschung wurde von Wissenschaftlern des in Frankreich ansässigen Biotechnologieunternehmens Adocia durchgeführt, als Teil des Hauptziels des Unternehmens, innovative Formulierungen bestehender Medikamente gegen Diabetes und Fettleibigkeit zu entwickeln. Das Unternehmen hat eine Insulinversion entwickelt, die in groß angelegten klinischen Studien getestet wird. Diese gelbasierte Formulierung von Semaglutid soll eine der bekannten Einschränkungen des Arzneimittels überwinden – seine Compliance-Rate.
Menschen, die Semaglutid einnahmen, verloren in klinischen Studien durchschnittlich 15 % ihres Körpergewichts, eine Erfolgsquote, die weit über den Ergebnissen liegt, die normalerweise mit Diät und/oder Bewegung allein erzielt werden. Bisher scheint es im Allgemeinen sicher und gut verträglich zu sein, obwohl bei Menschen typischerweise Nebenwirkungen wie Übelkeit, Durchfall und andere Magen-Darm-Beschwerden auftreten. Jedoch, Studien Basierend auf realen Konsumstudien bleiben nur etwa 40 % der Menschen, die das Medikament einnehmen, mindestens ein Jahr lang dabei. Ein Teil dieses Rückgangs hängt möglicherweise mit dem Dosierungsplan von Semaglutid zusammen, der für die injizierbare Version einmal pro Woche und für die orale Pillenversion (verkauft als Rybelsus) einmal pro Tag beträgt.
Um „Gelzepmic“ (früher bekannt als AdoGel® Sema) zu entwickeln, kombinierten Adocia-Wissenschaftler zwei biologisch abbaubare Polymere. Das resultierende Gel ist so konzipiert, dass es zunächst eine begrenzte Menge des Arzneimittels freisetzt und diese dann im Laufe eines Monats allmählich freisetzt. Wie die Originalformulierung soll dieses Gel direkt unter die Haut injiziert werden.
In Labortests und Labormäusen schien Semaglutid auf Gelbasis wie erwartet zu wirken, wobei das Medikament im Laufe der Zeit langsam freigesetzt wurde, stellten die Forscher fest. Wichtig ist, dass die Mäuse auch keine Anzeichen einer Entzündung zeigten, was darauf hindeutet, dass das Medikament ohne zusätzliche Toxizität sicher vertragen wurde. Die Ergebnisse des Teams wurden dieses Wochenende auf der Jahrestagung der European Association for the Study of Diabetes (EASD) vorgestellt.
„Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1)-Agonisten haben die Behandlung von Typ-2-Diabetes revolutioniert, aber wöchentliche Injektionen können für Patienten eine Belastung sein. Eine einzige monatliche Injektion kann es Menschen mit Diabetes oder Fettleibigkeit erleichtern, ihre Medikamenteneinnahme einzuhalten, was die Lebensqualität verbessert und Diabetes-Nebenwirkungen und -Komplikationen reduziert“, sagte die leitende Forscherin und Adocia-Wissenschaftlerin Claire Mégret in einer Erklärung. Stellungnahme von EASD.
Als nächstes planen Mégret und sein Team, das Gel an Schweinen zu testen – Tieren, deren Haut und endokrine Systeme denen des Menschen ähnlicher sind. Wenn sich diese Tests als erfolgreich erweisen, könnten in den nächsten Jahren Versuche am Menschen beginnen. Auch dieses Unternehmen versucht sich weiterzuentwickeln eigene mündliche Version auch Semaglutid, wobei vorläufige Ergebnisse darauf hindeuten, dass es viel leichter vom Körper aufgenommen werden sollte als die einzige derzeit verfügbare orale Rybelsus-Pille.