Organisasi Kesehatan Dunia memperingatkan masyarakat untuk menjauhi Ozempic palsu, atau “fauxzempic.” Badan tersebut baru-baru ini menerima laporan tentang obat-obatan yang dipalsukan agar tampak seperti obat diabetes dan obat penurun berat badan Ozempic di luar label di setidaknya tiga negara, termasuk Amerika Serikat.
WHO mengeluarkan a peringatan produk medis tentang obat palsu pada hari Rabu, bersama dengan pengumuman publik pada hari Kamis. Peringatan ini menyangkut tiga batch produk palsu yang ditemukan di tiga negara. Dua gelombang terdeteksi pada bulan Oktober lalu di Brasil dan Inggris, sementara gelombang ketiga terdeteksi di AS pada bulan Desember lalu. Ketiganya dilaporkan dikonfirmasi sebagai penipuan oleh produsen Ozempic, Novo Nordisk.
Dalam satu lot, produk tersebut diberi label dengan nomor batch yang dipalsukan. Di lot lainnya, kombinasi nomor batch dan nomor seri tidak sesuai dengan catatan resmi. Dan yang ketiga, nomor batchnya akurat, tetapi produk sebenarnya dipalsukan.
“WHO menyarankan para profesional kesehatan, otoritas pengatur, dan masyarakat untuk mewaspadai kumpulan obat-obatan palsu ini,” kata Yukiko Nakatani, Asisten Direktur Jenderal WHO untuk Akses terhadap Obat-obatan dan Produk Kesehatan, dalam sebuah pernyataan. penyataan dari agensi. “Kami menyerukan kepada para pemangku kepentingan untuk menghentikan penggunaan obat-obatan yang mencurigakan dan melaporkannya kepada pihak berwenang terkait.”
Bahan aktif dalam Ozempic adalah semaglutide, yang merupakan bagian dari golongan obat yang dikenal sebagai inkretin. Inkretin berinteraksi dengan atau meniru hormon yang mengatur rasa lapar dan gula darah, serta fungsi lainnya, dengan semaglutide yang meniru GLP-1. Dalam uji klinis, semaglutide dan inkretin baru lainnya memiliki efek yang sama terbukti menjadi jauh lebih efektif dalam mengobati obesitas dibandingkan diet dan olahraga saja. Ozempic hanya disetujui untuk diabetes tipe 2, tetapi versi semaglutide dosis tinggi yang terpisah disetujui untuk obesitas dengan nama Wegovy pada tahun 2021. Setelah persetujuan Wegovy, Ozempic juga secara rutin diresepkan di luar label untuk menurunkan berat badan.
Sayangnya, permintaan terhadap obat-obatan ini sering kali melebihi pasokan. Kekurangan ini, ditambah dengan tingginya harga jual (lebih dari $1.000 per bulan) dan rendahnya cakupan asuransi, telah menyebabkan pasar abu-abu dan gelap untuk obat-obatan.
Beberapa orang memperoleh GLP-1 dari apotek gabungan, yang biasanya digunakan untuk membuat obat yang dibuat khusus untuk pasien berkebutuhan khusus, seperti obat yang bebas dari alergen tertentu. Apotek-apotek ini memiliki tujuan yang sah dan seharusnya mendapatkan bahan aktifnya dari fasilitas yang diatur, namun banyak tempat yang menjual senyawa semaglutide melakukannya secara ilegal, menurut kepada Asosiasi Nasional Dewan Farmasi. Regulator juga mulai menemukan Ozempic palsu yang dibuat agar terlihat seperti aslinya. Setidaknya dalam beberapa kasus, produk tersebut sebenarnya mengandung insulin dan penggunanya telah mengandung insulin dirawat di rumah sakit dengan gula darah rendah dan kejang akibat overdosis.
Meskipun obat-obatan yang dibuat dengan campuran dan palsu ini cenderung jauh lebih murah dibandingkan obat resmi, setidaknya tanpa perlindungan asuransi, obat-obatan tersebut lebih berisiko untuk dikonsumsi, mengingat kurangnya peraturan dan pengawasan. WHO menyarankan orang-orang yang membutuhkan obat-obatan ini untuk mendapatkannya dari dokter yang mempunyai izin dan menghindari membelinya dari tempat asing, khususnya apotek online.
“Penggunaan OZEMPIC yang dipalsukan dapat mengakibatkan pengobatan pasien tidak efektif karena dosis yang salah, kontaminasi zat berbahaya, atau penggunaan bahan yang tidak diketahui atau bahan penggantinya. Ini mungkin menimbulkan risiko serius lainnya terhadap kesehatan karena pemberian suntikan subkutan yang dapat mengancam jiwa,” kata WHO dalam peringatannya.
